药品包装属专用包装, 它有包装的所有属性, 并有自己的特殊性，体现在：1、能保护药品在贮存、使用过程中不受环境的影响, 保持药品原有属性。2、包装物自身在贮存、使用过程中应保持惰性。3、包装物在包装药品时不能污染药品生产环境。4、包装物不得带有在使用过程中，产生不能消除的其它物质。5、包装与药品应不能发生化学、生物意义上的反应。
一、药品包装分类
按药品包装材料、容器所使用的成份可分为塑料、橡胶、玻璃、金属及其它类（如布类、陶瓷类、纸类、干燥剂类）等五类。
按药品包装材料、容器的形状也可分为：容器（如口服固体药用高密度聚乙烯瓶等）、片或袋（如PVC固体药用硬片、药品包装用复合膜、袋等）、塞（如药用氯化丁基橡胶塞）、盖（如口服液瓶撕拉铝盖）、辅助用途（如药用玻璃管）等五类。常用的包装材料及使用方式见表1。
表1 药品包装材料、容器适用的范围
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药用包装材料、容器名称
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制剂形式
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备注
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塑料输液瓶
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注射剂≥50ml
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材料有PP、LDPE
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输液膜、袋
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注射剂≥50ml
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材料有PVC、聚烯烃
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玻璃输液瓶
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注射剂≥50ml
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冻干注射剂瓶
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注射剂<50ml、注射剂≥50ml
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模制、管制玻璃注射剂瓶
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注射剂<50ml
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安瓿
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注射剂<50ml
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口服固体药用塑料瓶
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片剂、胶囊、丸剂
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玻璃药瓶
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片剂、胶囊、丸剂、糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、搽剂、洗剂
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PVC药用硬片
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片剂、胶囊
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铝塑泡罩包装
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PVC/PE/PVDC药用复合硬片
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片剂、胶囊
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铝塑泡罩包装
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PVC/PVDC药用复合硬片
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片剂、胶囊
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铝塑泡罩包装
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冷冲压成型药用复合硬片
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片剂、胶囊、栓剂
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材料有尼龙/铝/聚氯乙烯
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双铝包装
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片剂、胶囊
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PVC/LDPE药用复合硬片
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片剂、胶囊、栓剂
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玻璃滴眼剂瓶
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滴眼剂
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药用滴眼剂塑料瓶
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滴眼剂
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药用滴耳剂塑料瓶
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滴耳剂
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药用滴鼻剂塑料瓶
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滴鼻剂
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外用液体药用塑料瓶
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酊剂、搽剂、洗剂
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口服液体药用塑料瓶
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糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂
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玻璃管制口服液瓶
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糖浆剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂
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药品包装用复合膜、袋
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散剂、颗粒剂、片剂
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药品包装用铝箔
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片剂、胶囊
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铝管、铝塑管
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软膏、眼膏剂、散剂、
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罐
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气雾剂、喷雾剂
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材料有铝、塑料
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阀门
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气雾剂、喷雾剂
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胶塞
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注射剂<50ml、注射剂≥50ml
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材料有溴化、氯化丁基橡胶
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合成聚异戊二烯垫片
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注射剂≥50ml
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铝盖、铝塑组合盖
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口服液、注射剂<50ml、注射剂≥50ml
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预灌封注射针
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注射剂<50ml
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干燥剂
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片剂、胶囊、丸剂
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铝瓶
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原料药
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聚乙烯膜、袋
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原料药
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二、包装管理及标准
各国对药品包装的管理主要有两种模式：一种模式是政府管理，如新加坡、印度尼西亚采取市场准入制的方式，美国、加拿大、欧盟通过对药品的管理实施对药品包装的严格管理即在药品注册时,申报所使用药品包装的相关材料；政府部门对药品包装生产企业的生产体系进行现场检查。此外，药品生产企业更换药品包装供应商也要报告相关部门
另一模式是标准管理，如美国、日本、英国均通过国家药典加强对药品包装的质量管理，中国虽没有采取药典的形式加强对标准的管理，但由国家食品药品监督管理局（SFDA）以国家标准的方式颁布，同时实施药品包装材料的注册制度，严把产品准入关。SFDA制定颁布的药包材标准是国家为保证药包材质量，保证药品安全有效的法定标准，是我国药品生产企业使用药包材、药包材企业生产药包材和药品监督部门检验药包材的法定标准。
为确保药品的质量，加强材料配方的控制，加强材料性能的控制，加强对助剂的控制，加强材料安全性的控制，在前期对药品包装材料质量充分调研的基础上，国家食品药品监督管理局于2002年制定并颁布实施了药品包装容器标准（YBB标准），其中：2002年颁布二辑计34个标准；2003年又颁布了二辑计40个标准。涉及产品标准47个，包括：产品通则2个药品包装用复合膜、袋通则（即药品包装用复合膜、袋通则及多层共挤输液用膜、袋通则），具体品种45个，涉及塑料产品19个，类型有输液瓶（袋）、滴眼剂瓶、口服固体（或液体）瓶、复合膜（袋）、硬片类等；金属产品5个，类型有铝箔、铝管、铝盖等；橡胶产品2个，均为丁基橡胶产品；玻璃产品19个，类型有安瓿、输液瓶、口服液瓶等；方法标准26个；指导原则1个（即药品包装材料与药物相容性试验指导原则）；2004年已制定41个标准。上述标准的制定，基本含盖了目前常用的药品包装容器材料，使药品包装材料的生产及质量控制更趋规范。 SFDA标准的特点：（1）构筑有中国特色的药包材标准体系（2）与国际先进标准接轨（3）兼顾与促进行业的发展（4）加强材料的安全性控制。
