复合软包装溶剂残留量的标准及检测方法

　　无论是国外的ASTM标准还是《药品包装用复合膜通则》，溶剂残留量都是利用气相色谱测定的。《药品包装用复合膜通则》里介绍气相色谱仪试验条件如下：
　　———色谱柱：10％聚乙二醇20ml，有机单体401，2m不锈钢柱；
　　———载气：氮气，
　　———燃气：氢气；
　　———助燃气：空气
　　———柱箱温度：70℃~90℃
　　———检测室温度：约120℃
　　———气化室温度：约150℃
　　测试前应先绘制标准曲线，方法如下：按生产实际使用溶剂的种类配制标准溶剂样品，分别取1ml和2ml、3ml样品，置于硅橡胶塞密封好的500ml三角瓶中，和进样器一起送入80℃±2℃烘箱中，加热30min后，迅速用预热好的进样器取1ml瓶中气体注入色谱仪中进行测定，以其出峰总面积值对应的样品重量为坐标绘制出标准的曲线。
样品的检测步骤为：裁取0．2m2样品，将其迅速裁成10mm×30mm的碎片，放入500ml三角瓶中，用硅橡胶塞密封好后，与进样品一起送入80℃±2℃烘箱中加热30min后，迅速地用预热好的进样器取1ml瓶中气体注入色谱仪中进行测定。以其出峰总面积值在标准曲线上查出对应的溶剂残留量。试验结果以mg/m2表示。