纸铝塑复合膜在实际运用于医用包装粉剂、颗粒剂包装产品上对比现在市场上普遍使用的塑铝塑包装具备如下优势:①纸张的机械强度高,刚性好,制袋成型后保持能力较强,提高了产品外观的挺括度;②自动包装时无需打易撕口,有良好的易撕效果;③由于纸张具备很高的机械强度,在自动包装机上进行灌装封合时,对封合时受到的剪切外力破坏有很好的抵抗作用,保护铝箔不会出现热封压穿压断现象,进一步确保了中间层铝箔的阻隔性能得到应有的保证。
纸铝塑结构的药品包装用复合膜,在YBB20062012(草案)中属种类Ⅳ纸、铝、塑料,主要技术指标有:
1、外观
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。
2、水蒸气透过量
试验温度38℃±0.6℃,相对湿度90%±2%,水蒸气透过量≤1.5g/(m2·24h)。
3、氧气透过量
热封面向氧气低压侧,试验为温度23℃±2℃,氧气透过量≤75px3/(m2·24h·0.1MPa)
4、内层与次内层剥离强度:≥2.5 N/15 mm
5、热合强度:≥12 N/15 mm
6、溶剂残留量
溶剂残留总量不得过5.0mg/m2,其中苯类溶剂残留量不得检出,苯类单个溶剂的检出限均为0.01mg/m2。
7溶出物试验
易氧化物:不得过1.5ml。
不挥发物:水不挥发物残渣不得过15.0 mg;65%乙醇不挥发物残渣不得过30.0 mg;正己烷不挥发物残渣不得过30.0 mg。
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